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子公司道恩藥業(yè)與某國(guó)客戶(hù)的FDA合作項(xiàng)目終于取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展
2月27日-28日該國(guó)客戶(hù)委派質(zhì)量檢查官對(duì)道恩藥業(yè)的口服固體（Oral Solid Dosage，簡(jiǎn)稱(chēng)OSD）車(chē)間進(jìn)行了GMP審計(jì)，旨在對(duì)道恩藥業(yè)OSD的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)管理體系進(jìn)行深入審查，以確認(rèn)其對(duì)美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。在審計(jì)期間，檢察官對(duì)道恩的軟件系統(tǒng)、硬件系統(tǒng)和人員綜合素質(zhì)給予高度評(píng)價(jià)，同時(shí)也依照FDA標(biāo)準(zhǔn)及其豐富的FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)對(duì)文件體系中存在的不足給出建設(shè)性意見(jiàn)和針對(duì)性指導(dǎo)。 外貿(mào)部 賈玉臣
